Фармакокинетические параметры таблеток левофлоксацина 500 мг производства Lek и препарата Tavanic® в таблетках по 500 мг производства Aventis Pharma
Было проведено исследование биоэквивалентности разовой дозы обоих препаратов двойным слепым перекрестным методом. В исследовании приняли участие 30 здоровых волонтеров-мужчин в от 18 до 45 лет. Все волонтеры принимали сравниваемые препараты натощак в дозе 500 мг одна таблетка. Минимальный период вымывания составил одну неделю. Образцы крови брались перед началом исследования и по прошествии 0,25; 0,50; 0,75; 1; 1,33; 1,67; 2; 2,50; 3; 4; 5; 6; 8; 10; 12; 18; 24; 30; 36 и 48 часов (21 образец у каждого участника). Концентрация левофлоксацина в сыворотке определялась по методу ВЭЖХ с масспектрометрическим детектированием. Полученные данные об основных фармакокинетических параметрах изучаемых препаратов представлены в таблице 1.
Левофлоксацин производства компании Сандоз (Лек д.д.) Флексид® биоэквивалентен оригинальному препарату левофлоксацина (Таваник, Санофи-Авентис). Для подтверждения биоэвивалентности Флексида было проведено исследование левофлоксацина в таблетках по 500 мг производства компании Сандоз (Лек д.д.) и препарата Tavanic® в таблетках в оболочке по 500 мг (образец) производства немецкой компании Aventis Pharma.
ФЛЕКСИД (Левофлоксацин)
ПО КЛИНИЧЕСКОМУ ИЗУЧЕНИЮ ПРЕПАРАТА
UTIAP.ru Инфекции мочевыводящих путей: возбудители, резистеность, антибиотики :: Флексид - Институт клинической эпидемиологии. Инфекции мочевыводящих путей. Навигация Флексид В настоящее время один из наиболее эффективных антибиотиков для лечения инфекций мочевыводящих путей (ИМП), инфекций в акушерстве и гинекологии и инфекций, передающихся половым путем, доступен в России под торговым названием Флексид (Лек д.д.). В исследовании на здоровых добровольцах препарат доказал свою биоэквивалентность с оригинальным препаратом Таваник.
Комментариев нет:
Отправить комментарий